北京迈迪斯医疗技术有限公司,一家专注于微创导航技术的领军企业,成功获得ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证。这一成就标志着迈迪斯医疗在质量管理和医疗器械行业领域达到了国际最高标准,进一步巩固了其在精准微创介入导航领域的领先地位。
成立于2015年的迈迪斯医疗,致力于提供精准医疗诊疗一体化解决方案。公司在电磁定位技术方面取得重大突破,自主研发了国内首台、国际领先的超声用电磁定位穿刺引导设备,填补了国内技术空白。
截至目前,迈迪斯医疗已成功获批三个“三类注册证”和一个“二类注册证”,拥有强大的专利组合,包括6项PCT,覆盖超过70项专利,其中包含发明专利28项、实用新型专利14项、4项外观设计专利以及11项软件著作权。
公司的研发生产基地占地3200平方米,设有导航系统电子实验室、介入耗材实验室、植入耗材实验室,以及符合GMP标准的车间,拥有完整的设备制造产线和无菌耗材产线。
迈迪斯医疗在北京、上海、青岛建立了临床培训中心,并与解放军总医院(301医院)、清华大学附属长庚医院、江苏省人民医院等多家顶级三级医院建立了临床培训合作关系,共同推动新技术的临床应用和创新。
今后迈迪斯医疗将继续秉承创新驱动的理念,推动临床场景优化,致力于开创全球微创介入导航新生态,为人类生命健康贡献力量。ISO9001和ISO13485认证的获得,不仅是对迈迪斯医疗质量管理系统的认可,也是对其在医疗器械领域专业能力的高度肯定。展望未来,迈迪斯医疗将继续携手合作伙伴,为全球患者提供更优质、更安全的医疗服务。